中華人民共和国製薬工業規格 YY 0314-1999 idt ISO 6170:1995 の規定によると、次の 5 つの指標のうち 1 つが欠けている場合、標準以下の製品です。
1.吸引量実験:吸引量、つまり採血量であり、誤差は±10%以内であり、それ以外の場合は不適格です。不正確な採血が現在の主な問題です。これは不正確な検査結果の原因となるだけでなく、検査装置の閉塞や損傷の原因にもなります。
2. 容器漏れ実験: フルオレセインナトリウム複合溶液を含む真空採血管を逆さにして脱イオン水中に 60 分間置き、長波紫外線光源の下で、暗室の通常の視覚では蛍光がありませんでした。合格しました。容器の漏れは、現在の真空採血管の不正確な血液量の主な理由です。
![]() |
3.容器強度試験:容器を遠心加速度3000gで10分間遠心分離し、容器が割れないことを合格とする。海外での厳しい要件は次のとおりです。地上2メートル、真空採血管は垂直に落下しても破裂しないため、不注意による試験管の損傷や検体の損失を防ぐことができます。
4. 最小自由空間実験: 血液が完全に混合されることを保証するための最小空間。採血量は 0.5ml-5ml で、採血量の 25% 以上です。採血量が 5ml を超える場合は、採血量の 15% を超えます。
5. 溶媒、溶解質量比および溶液添加精度実験:誤差は指定された標準プラントの±10%以内であること。これは一般的で見過ごされやすい問題であり、テスト データが不正確になる主な理由の 1 つです。

English
हिन्दी
Melayu
Español
Français
العربية
Deutsch
lingua italiana
shqiptare
日本語
Bahasa indonesia
Nederlands
Portugues
한국어
Filipino
Pусский

